印尼使用猴痘疫苗 已获世卫组织批准

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印尼使用的猴痘疫苗已获得世界卫生组织（WHO）和印尼食品药品监督局（BPOM）的批准，这意味着在卫生紧急情况下可以接种猴痘疫苗。


卫生部发言人夏利尔 (Mohammad Syahril) 上述声明是回应有关流传消息称政府准备的猴痘疫苗是实验性疫苗并出现呼吁公众拒绝接种猴痘疫苗的说法。事实上，这种说法是错误的。在实施疫苗接种过程中，国家免疫后不良事件委员会 (Komnas KIPI) 监测疫苗安全性并确保接种猴痘疫苗的益处，以防止猴痘病毒传播。


夏利尔周四表示，猴痘疫苗已列入世卫组织紧急使用清单并获得BPOM紧急使用授权，这意味着该疫苗可以在紧急情况下使用。BPOM和KIPI将继续监督疫苗的使用，以确保其安全性和益处。目前，在印尼使用的猴痘疫苗是改良型安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗疫苗（MVA-BN），它是第三代非复制型天花衍生疫苗。


印尼自2023年发现首例猴痘确诊病例以来，已经实施猴痘疫苗接种工作。“根据世卫组织今年8月23日发布的题为《每周流行病学记录：天花和猴痘病毒疫苗立场文件》，有三种疫苗可用于预防猴痘。这三种疫苗最初是用于预防天花，但后来开发并扩大其用途作为预防猴痘，”夏利尔说。三种疫苗分别为：第一，MVA-BN疫苗于2013年在加拿大和欧盟获得批准，用于预防天花，目标人群为18岁及以上人群。2019年，MVA-BN在美国被批准用于预防成人天花和猴痘。2022年7月22日，欧盟批准MVA-BN用于预防成人猴痘。MVA-BN未授权给18岁以下的人士。第二，LC16m8疫苗。在日本，LC16m8 于1975年获得许可用于无年龄限制的天花，并于2022年8月扩大用于预防猴痘。所使用的LC16m8是第三代天花疫苗。第三，ACAM2000。这种第二代天花疫苗自2007年起就被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于天花疫苗。2024年，根据扩大准入试验性新药协议，该疫苗被批准用于预防猴痘。


根据临床试验结果，LC16m8可提供针对猴痘病毒的保护。 MVA-BN和LC16m8持续产生针对正痘病毒（包括进化株Clade 1变异株）的中和抗体反应。